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總局關(guān)于20批次藥品不合格的通告(2018年第15號)
時間:2018-01-15 13:23:35 來源:國家食品藥品管理監(jiān)督總局 點擊:812次

經(jīng)中國食品藥品檢定研究院等9家藥品檢驗機構(gòu)檢驗,標(biāo)示為武漢華龍生物制藥有限公司等16家企業(yè)生產(chǎn)的20批次藥品不合格?,F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:


一、不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號為:武漢華龍生物制藥有限公司生產(chǎn)的批號為17100011、17100022、17100031的注射用生長抑素;陜西盤龍藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的批號為20160901的安胃片;長春銀諾克藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為20161103的大敗毒膠囊和批號為20151001的尿塞通片;四川菲德力制藥有限公司生產(chǎn)的批號為161001的多酶片,四川依科制藥有限公司生產(chǎn)的批號為160801的多酶片;甘肅天森藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為161201、161202的復(fù)方胰酶散;通化新東日藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號為20160308的降脂寧顆粒;釣魚臺醫(yī)藥集團(tuán)吉林天強制藥股份有限公司生產(chǎn)的批號為160301054的降脂寧顆粒(無糖型);藥都制藥集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的批號為161102的開胸順氣丸,山西華康藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號為20160502的開胸順氣丸,山西旺龍神農(nóng)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為20151210的開胸順氣丸,呼倫貝爾松鹿制藥有限公司生產(chǎn)的批號為20150602的開胸順氣丸,通藥制藥集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的批號為151204的開胸順氣丸,山東孔圣堂制藥有限公司生產(chǎn)的批號為1606023的開胸順氣丸,太極集團(tuán)重慶桐君閣藥廠有限公司生產(chǎn)的批號為15070018的開胸順氣丸;上?;氏箬F力藍(lán)天制藥有限公司生產(chǎn)的批號為20160701的維生素E煙酸酯膠囊。不合格項目包括崩解時限、干燥失重、裝量差異、有關(guān)物質(zhì)、水分、微生物限度等(詳見附件)。


二、對上述不合格藥品,相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理部門已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。


三、國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定,對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,三個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果,相關(guān)情況及時報告總局。


特此通告。


附件:20批次不合格藥品名單



食品藥品監(jiān)管總局

2018年1月11日


2018年第15號通告附件.doc

本文關(guān)鍵詞:總局 20 藥品 不合格

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