根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心現(xiàn)場(chǎng)檢查、技術(shù)審核，珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局同意發(fā)給《藥品GMP證書(shū)》。由廣東省食品藥品監(jiān)督管理局指定日常監(jiān)管機(jī)構(gòu)及監(jiān)管人員，并向社會(huì)公布，同時(shí)報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局備案。

企業(yè)名稱：珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司

組織機(jī)構(gòu)代碼：61824951-0

法定代表人：蔡海山

質(zhì)量負(fù)責(zé)人：劉德富

生產(chǎn)地址：廣東省珠海市國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)三灶科技工業(yè)園

認(rèn)證范圍：甘精胰島素（原料藥）；甘精胰島素注射液（小容量注射劑）

現(xiàn)場(chǎng)檢查員：張麗、丁曉麗、孫東、宋然然

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心法定代表人：丁建華

證書(shū)編號(hào)：CN20170001

有效期至：2022年2月15日

特此公告。

食品藥品監(jiān)管總局

2017年2月16日

本文關(guān)鍵詞：總局 聯(lián)邦制藥 藥品 GMP 認(rèn)證公告